CDMO事业部 -专注制剂研发和生产服务
CDMO事业部 -专注制剂研发和生产服务

金沙线上js登录入口CDMO事业部成立于2021年7月,以全资子公司晶云星空的子品牌展开业务,致力于为全球创新药企业提供最专业的小分子制剂CDMO服务。晶云星空坐落于苏州工业园区,拥有国际一流的制剂和分析研发平台及严格符合中国,美国,欧洲的cGMP制剂生产车间。


作为一家制剂CDMO,晶云星空团队具有扎实的制剂理论基础和实战经验,注重D(evelopment,开发)和(Mmanufacture,生产的)紧密结合,并始终依托“分子-材料-药品”的策略,以科学为主导,为客户设计出最有效而又简单朴实的制剂配方和工艺,力求在制剂领域深耕,做到最好。


晶云CDMO事业部主要服务内容包括:

l  处方前研究和材料表征

n  原辅料相容性研究

n  处方前开发

n  处方风险评估

n  原辅料和制剂的材料表征

l  制剂研发

n  常规口服固体制剂

n  增溶技术平台(喷雾干燥、热熔挤出、纳米晶体等)

n  儿童制剂平台(微片等)

n  冲压模拟

n  临床早-中-后期(FFP-PMF-FMF)制剂的开发

n  工艺放大和优化

l  临床和商业化生产

n  临床批生产

n  注册批生产

n  商业化生产

l  分析化学服务

n  分析方法开发及验证

n  相容性研究

n  原辅料包材放行检测

n  制剂产品放行检测

n  稳定性研究和检测

l  法规注册及其他服务

n  IND,CTA和NDA资料撰写

n  处方开发和可行性技术咨询

l  临床供应

n  临床样品包装和贴标

n  临床样品储存和配送


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