金沙线上js登录入口12周年CEO陈敏华博士专访 | 晶型+制剂珠联璧合,技术驱动守护“精品”
2023-03-06

春节前夕,邀约已久陈博士的专访终于如期而至。苏州突然气温骤降,让我们带着哆哆嗦嗦的寒气,推开陈博士办公室的大门。


办公室里一副“快准狠”的书法横幅颇为引人注目,在随后的采访中让我深知这三个字,正是陈博士创业之路的深刻写照。陈博士是浙江人,语速很快且逻辑清晰,侃侃而谈、金句频出,尽显他骨子里那种敢闯敢拼的“浙商精神”。一个钟头的采访中,陈博士娓娓道来金沙线上js登录入口创办至今十二载所历经的三次重大转折,笃定的语气背后却让人感受到创业路上一路走来的“波澜壮阔”。


“我希望大家想到晶云,就想到精品”,让我们伴随着陈博士的创业理念来一起听听他和晶云迈入“舞勺之年”的故事。

视频来源于生物探索,原文请点击查阅


创业没有回头路,敢想敢干

成为改变世界的一分子


坚持20多年在制药研发领域深耕,是什么让陈博士对这份事业保持的热情始终如一?


陈博士说:“我心中一直有个对创业‘不安分’的火种,我是浙江人,骨子里就想创业”。


1999年,陈博士在北大期间与校友一起进行了互联网创业。陈博士表示:“当时还是大学生,对创业所具备的素质和认知不够,如果按现在的认知再回到1999年,会坚持下去。”陈博士在大学创业期间做过门户网站,还涉及互联网安全方面的安全联盟,现在回看当时的想法非常超前。陈博士表示:“任何时候把该做的都提前准备好,当机会出现在你面前才能抓住对机会。没有继续互联网创业也没有遗憾,因为当时还没有准备好。”


创业没有回头路,到底什么东西支撑着创业者?


可能最初只是粗浅的愿望,打破朝九晚五打工的日子,获得更多的自由,自由之外寻求给家庭更好的生活。


当这些“粗浅”愿望都实现了,还有没有动力继续往前走?


陈博士说:“改变世界不一定真的是整个世界由你改变,但你应该是改变世界的一分子。2010年选择回国创业推动晶型研发业务的时候,国内整个行业这一领域是空缺的,但是很幸运能看到,现在中国药审中心和制药企业对晶型的关注和要求已经与国际完全接轨了。”


正是这种“打破常规、敢想敢干”的驱动力推动着陈博士在这条路上一直坚持走下去,不满足于现状、挑战打破舒适区,不断拓展新的可能。


转折:从第一桶金

到行业佼佼者


纵观晶云12年历史,有三次关键的转折。


第一个转折点发生于2011年1月,金沙线上js登录入口拿到国内的第一个客户——博瑞生物的订单。金沙线上js登录入口最初的想法是用公司的晶型技术给美国和中国的企业提供专业的服务,当时公司对整个市场仍在摸索中,然而在实验室投入使用的第一天,就拿到了这20万的订单,对金沙线上js登录入口来说是非常大的鼓舞。自首个订单开门红之后,公司整个研发服务业务突飞猛进,从此一直保持在良好势头上,并开启全球化的布局。


也就是在同年,陈博士和合伙人想要开拓北美市场,计划在美国本地建立一个强大的商务团队和研发中心,作为与中国总部联结的纽带。新泽西有着非常活跃的生物医药创业土壤,同时陈博士与新泽西州有着不得不说的渊源。陈博士在美国默克工作期间同时攻读新泽西州立大学的博士学位,于是在美国默克研发部门工作8年后,陈博士及其合伙人毅然决定走上回国创业之路。同时,陈博士还选择在他工作与读博的新泽西州建立分部,吸纳更多优秀人才,拓展国际业务。


第二个转折点发生在2015年,金沙线上js登录入口拿到了国内投资机构人人公司的1000万美元投资,随后,整个公司的运营和治理进入到了相对正规的阶段,从更宏观的角度思考让业务依靠组织来推动,使得团队、体系以及整个组织更加成熟。


正是得益于组织推动的作用,金沙线上js登录入口历经12年发展,已在药物晶型研发细分领域奠定了国内首屈一指的位置,在国际上也跻身第一梯队。这12年验证了金沙线上js登录入口的理念:做服务就是要扎根下去做深,做到这个细分领域里的NO.1。


第三个转折点发生在2021年7月,金沙线上js登录入口的CDMO事业部——晶云星空在苏州成立。晶云星空创办的初衷:要成为中国最优秀的制剂企业。只用了1年半时间,晶云星空就完成了所有核心技术团队、研发和生产体系的搭建。发展至今,无论技术力量、还是技术平台、技术团队,以及研发和生产体系,再一次印证晶云能够在制剂这一细分领域里按照国际最一流的标准去执行。陈博士表示:“金沙线上js登录入口在晶型研究这个细分领域里积累了客户口碑,晶云星空建成之后,很多客户闻讯而来,选择晶云星空做制剂开发和生产,能看到我们在过去12年积累的'专注于细分领域做深做强的经营理念和精品策略'是受到客户认可的。客户相信,专注的晶云值得信赖。”


晶云星空延续了金沙线上js登录入口在药物晶型细分领域的经营理念以及10多年沉淀的专业化研发服务和运营体系。作为一家制剂CDMO,晶云星空团队具有扎实的制剂理论基础和实战经验,依托“分子-材料-药品”的策略,以科学为主导,为客户设计基于药物分子和晶型特性,有效而又简单朴实的制剂配方和工艺,力求在口服制剂领域深耕,做到最好。


陈博士表示,技术驱动不是空喊口号,最重要的是实际落地。在制剂研发和生产这个细分领域需要匹配的不仅仅是有实战经验的技术专家,还要匹配相应的国际化质量体系、管理体系。这第三个转折意味着金沙线上js登录入口在成为药物晶型细分领域佼佼者的基础上,沿着材料科学的主线,成功延伸到制剂开发和生产这个同样有较高技术和体系壁垒的细分赛道。在晶型和制剂两个比邻的细分领域,倾公司之力打造两块优势长板,就像打磨两把利剑,一旦双剑合璧,则能够为客户的创新药分子开发最优晶型和最佳制剂,帮助创新药分子实现其最大临床价值。


技术创新

改变制药行业


目前,由于国内供应成本的明显优势,研发和工程师人才的比较优势,驱动全球CDMO产能需求向中国转移。当创新药进入临床后期和商业化阶段,出于对法规、成本、供应链稳定等方面考虑,不倾向于更换服务供应商。从事早期开发的CRO公司为了加强客户粘性,拓宽产业链,加码CDMO则是水到渠成。


在陈博士看来,CDMO更重要的是D (Development) 而不是M (Manufacturing) ,核心竞争要素是技术驱动,而不是产能。产能易得,技术难求。除了晶云星空之外,国内几乎没有专注于做创新药制剂的CDMO。现有的CDMO主要分为两类,一类是一体化公司,靠产能驱动,强调的是大而全,但容易低估技术的重要性,缺乏在细分领域里精耕细作的意愿和动力;另一类是做仿制药、505(b)(2)改良型新药的公司,首要目的是开发自己的产品,为了利用闲置产能而提供服务业务,当和自身的产能产生冲突时,他们会优先选择满足自己的产能。


而金沙线上js登录入口的优势体现在除了拥有专业技术团队、国际化质量和管理体系以及研发和生产设备一体化之外,更重要的是为每个客户个性化量身定制晶型和制剂服务,金沙线上js登录入口不采用通量化的平台技术,而是基于每个药物分子的特性,为其设计最佳的实验方案,从而开发出最优晶型和最佳制剂,以帮助该药物分子实现临床表现和临床价值的最优。


金沙线上js登录入口把在晶型细分领域做到第一的能力复制到制剂这一细分领域,在对每个药物分子晶型和理化性质全面研究和理解的基础上,来定制制剂的策略与配方,助力其快速进入到临床Ⅰ期。即使对于临床Ⅰ期的制剂开发,晶云所做的不仅仅是FFP (Fit for Purpose),而是“First Time Right with Line of Sight”,以确保临床Ⅰ期成功;临床Ⅰ期一旦成功,该产品可以快速进入到临床Ⅱ期及Ⅲ期的临床试验,最大程度降低临床Ⅰ期制剂和后期制剂桥接的时间和投入。对于大部分biotech客户而言,每一个进入临床试验的新药分子都十分珍贵,且可能面临激烈的同类靶点FIC (First in Class) or BIC (Best in Class) 竞争,金沙线上js登录入口存在的意义就在于此,可以针对每一个药物分子,设计最优晶型和最佳制剂策略和配方,从而最大限度的帮助客户提升其新药分子在同类靶点和疾病领域的竞争力,最大化实现其商业价值。


自从晶云星空制剂CDMO业务于2022年4月正式对外运营以来,短短一年时间,晶云星空已与全球数十家新药企业达成制剂项目合作,承接并完成了多个富有挑战性的项目,这再次印证金沙线上js登录入口走在“正确的道路”上。其在晶型和制剂两个比邻细分赛道的珠联璧合,正成为越来越多创新药客户在寻找晶型研发、制剂开发和生产合作伙伴时的不二选择。


2022年12月3日,金沙线上js登录入口宣布其坐落在苏州工业园区的全球总部大楼及制剂商业化生产基地顺利封顶,这标志着金沙线上js登录入口向全球化、产业化迈出了更坚实的一步。金沙线上js登录入口全球总部大楼及制剂商业化生产基地于2021年10月开工,产业基地建设总建筑面积为53857.15平方米,规划建设了总部办公大楼,研发大楼,GMP生产大楼,仓储车间等,其中包含研发实验室面积约12500平方米,生产区域面积10000多平方米,办公区域面积约15000平方米,并将于2023年四季度投入使用。

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如图所见,大楼整体呈一个“C形”,代表金沙线上js登录入口英文名字的“Crystal”,也可以理解是“C位(中心位)”,更像是一个张开双臂的怀抱,与金沙线上js登录入口开放包容的理念如出一辙,展示着金沙线上js登录入口期待和更多的创新药企业一起比肩同行,通过其晶型和制剂技术,帮助客户更好更快地开发出创新药,让全球患者面对疾病时有更多的选择。


结语  

未来10年、20年,金沙线上js登录入口会发展成一家怎样的公司?


陈博士表示,希望晶云就是 “精品”的代名词,在行业内晶型和制剂做到极致,在细分领域成为最优秀的品牌。技术驱动、不做则已,做就要做到最好。


金沙线上js登录入口的使命始终如一:“用创新技术改变制药行业,让人们早日用上高质量药物”。晶云无论怎样进化,这个底层逻辑不会改变。


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